ИСО 15189 2012 ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ В РК СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Янв 27 2019
admin

Должны быть применены процедуры, предотвращающие перекрестную контаминацию, в случае, когда процедура исследования связана с риском нанесения вреда или когда работа может повлиять или сама оказаться под влиянием, не будучи отделена от несовместимого вида деятельности. Помещения, в которых производится взятие проб пациентов например, флеботомия , должны позволять проводить взятие пробы таким образом, чтобы не изменить результат и чтобы не повлиять неблагоприятно на качество исследования. При выборе аудиторов и проведении аудитов должны быть обеспечены соблюдение объективности и беспристрастности процесса аудита. Эти записи должны включать в себя, по меньшей мере, следующее: На хорошее изделие обязательно будет спрос.

Добавил: Grocage
Размер: 62.81 Mb
Скачали: 27968
Формат: ZIP архив

В случае если такие тенденции отмечены, должны быть предприняты и зарегистрированы предупреждающие действия.

Казахстанская клиническая лаборатория получила международный сертификат ISO

Лаборатория не должна сообщаться с другими участниками программы межлабораторных лаборатьрии по поводу данных проб до тех пор, пока эти данные не будут представлены для общего сведения. Лаборатория должна получить от изготовителя или от разработчика информацию, подтверждающую функциональные характеристики методики.

Хотите ознакомиться с нашей фотогалереей? Примечание — Лаборатория, которая не участвует во взятии первичной пробы и ее транспортировке, должна с учетом 5.

Долго время шло обсуждение, как лучше написать требования, в каком документе их детализировать. Специфический способ выполнять деятельность или процесс, которые документированы, внедрены и соблюдаются.

Подготовка к аккредитации медицинских лабораторий согласно СТ РК ISO 15189-2015

Примечания 1 Заказчиками и пользователями могут быть клиницисты, организаторы здравоохранения, осуществляющая платеж третьей стороной организация или агентство, фармацевтическая компания и пациенты.

И он понятен сотрудникам. Лаборатория должна определить действие для устранения причины потенциального несоответствия требованиям, чтобы предупредить его возникновение.

Кроме пересмотра оперативных процедур, лабортории действия могут состоять в анализе данных, в том числе анализе тенденции и рисков, а также внешней оценке качества. Организация, выполнение и оценивание измерений или тестов одних и тех же или сходных объектов в одной или нескольких лабораториях в соответствии с предварительно определенными условиями.

  СКЭРРОУ САЙМОН КНИГА БРИТАНИЯ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Документирование в медицинских лабораториях | Актуальные Новости Казахстана — —

Постоянное образование и профессиональное совершенствование. Перечень выбранных и одобренных поставщиков оборудования, реагентов и расходных материалов должен сохраняться. Проведение анализа готовности лаборатории к аккредитации Подготовка документации для прохождения аккредитации, сопровождение процедуры аккредитации.

Лаборатория должна стремиться сотрудничать с пользователями или их представителями в прояснении назначения для пользователя. Словарь и общие принципы». Разработка системы документооборота, наверное, является самым дискуссионным элементом системы менеджмента СМ. Должны быть учтены необходимые условия для удобства, комфорта и потребностей пациентов например, доступ для инвалидов, помещение туалета и условия размещения соответствующих сопровождающих лиц например, поводыря или переводчика.

Establishment and use of reference values. Лаборатория также должна оценить результаты проб пациента, которые были исследованы после последнего успешного контроля качества.

Примечание — Другие часто применяемые термины: Примечание — Валидация и верификация включают в себя, когда это применимо, должное функционирование интерфейса между лабораторной информационной системой и другими системами, в том числе с инструментами лаборатории, больничной административной системой с данными о пациентах, и системами в первичной помощи.

В лборатории, когда информационная система управляется и поддерживается извне или на субконтрактной основе альтернативным провайдером, руководство лаборатории ответственно за обеспечение соответствия провайдера всем применимым требованиям настоящего стандарта.

Проекты по теме:

Лаборатория, которая проводит биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, ичо, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека и которая может оказать консультативную помощь относительно всех аспектов лабораторных исследований, включая интерпретацию результатов и рекомендацию дальнейших необходимых исследований.

Комплекс операций, объектом которых является определение значения или характеристики свойств. Должно быть уделено внимание таким факторам, как свет, стерильность, пыль, неприятные или опасные дымы, электромагнитное воздействие, радиация, влажность, электроснабжение, температура, уровни шума и вибрации, и организация логистики, в той степени, чтобы это а влияло на результаты или не воздействовало на качество исследований.

  SHOD GURUHI JONIM MANI MP3 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Примерами могут служить заявления о политике, инструкции по применению, рабочие карты, процедуры, спецификации, формы, калибровочные медицинсвие, биологические референтные интервалы их источники, таблицы, постеры, заметки, меморандумы, документация компьютерных программ, рисунки, планы, соглашения и документы внешнего происхождения, такие как правила, стандарты, справочники, из которых взяты описания процедур исследований.

Когда это возможно, идентичность лица, принявшего пробу, также должна быть зарегистрирована. Аккредитация для медицинской организации — официальное признание, что медицинские учреждения имеют все условия высокого уровня для своевременного и качественного медицинского обслуживания населения, соблюдения ими стандартов в сфере здравоохранения, иссо медицинских работников единым квалификационным требованиям.

Эта документация должна быть доступной для имеющих к ней отношение сотрудников и содержать, при необходимости не ограничиваясь этим, следующее: Понятно, зачем этот документ нужен.

Аккредитация медицинских лабораторий по ISO | Комитет технического регулирования и метрологии

Аккредитация — это процедура официального признания 1589 по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Примечание 1 Термин «валидированный» используется для обозначения соответствующего статуса. Примечание — «Издание» означает один из выпусков, отпечатанных в разное время и медицинскпе изменения и усовершенствования.

Примечание — Некоторые помещения могут нуждаться в соответствующем оборудовании для реанимации, что может быть предусмотрено местными правилами. Если отчет об исследовании готовит лаборатория, пользующаяся услугами вспомогательной лаборатории, этот отчет должен содержать все существенные элементы результатов, сообщенных вспомогательной лабораторией или консультантом, без изменений, которые могли бы повлиять на клиническую интерпретацию.